Advaxia Biologics
Interested in working with
Advaxia Biologics
Profile
Lab Biography
Advaxia Biologics (formerly Advent), part of the IRBM group, is a cGMP Contract Development & Manufacturing Organisation (CDMO), located near Rome (Pomezia) Italy, compliant with the regulatory guidelines of the EMA, MHRA and FDA. Advaxia?s integrated contract services portfolio includes outstanding support in the areas of analytical method development, process development/validation, in-process assay development & qualification, GMP Manufacture, full QC product release, ICH Stability and cell banking. Advaxia is dedicated to the development and production of clinical lots of recombinant adenoviruses to support clinical trials for vaccine and gene therapy applications. The Advaxia team has built an outstanding track record in the production of clinical lots for many infectious diseases, including Ebola, HIV and supported the global effort to expedite delivery of a COVID-19 vaccine.
Qualifications
?Certificate Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ IT320710, ISO 14001-2015, 28 Dec 2022, Environment ?Certificate Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ IT320712, ISO 45001:2018, 28 Dec 2022, Safety ?Certificate Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ 62466, UNI/PdR 125:2022, 29 Dec 2023, Measures to ensure gender equality in the workplace ?Certificate Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ ISP091, UNI ISO 30415:2021, 04 Jan 2024, Gestione delle risorse umane ? Diversitรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยร e inclusione ?Certificate Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ 62419, ISO-50001:2018, 15 Dec 2023, Sistema di Gestione dell’Energia ?Certificate Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ IT327278, ISO/IEC 27001:2022, 28 Nov 2023, Information Security Management System ?BSL-2 labs accredited by Ministry of Health since 2011 ?GMP facility, accredited by AIFA since 2012 (inspected by AIFA 2011, 2014, 2017, 2019 2020): ?Pilot plant for the production of biological investigational medicinal products (prophylactic and therapeutic vaccines). Approved for the production of investigational adenovirus vaccines for infectious diseases and gene therapy applications. Authorized also for API production. ?Authorized for testing of human medicinal products (commercial AZD1222 vaccine). Certification obtained in 2021. ?Last MIA in 2023, AIFA Nรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยรยธ aM 130/2023, 28/09/2023. Last GMP certificate in 2023, IT/156/H/2023
Industry Types Served
- Environmental & Waste Management
- Oil & Gas Products
Lab Testing Types Offered
- Analytical & Quality Control Studies
- Biologics & Cell-Based Assays
- Biology & Life Sciences
- Biotechnology & Gene Editing
- Consumer Goods Testing
- Fluid & Fuel System Evaluations
- Formulation & Drug Release Studies
- Gastrointestinal & Renal Testing
- Genetics & Genomic Testing
- Infectious Disease & Serology Testing
- Juvenile Products & Toy Testing
- Medical & Clinical Testing
- Medical & Healthcare Product Safety Testing
- Performance & Regulatory Marks Certification
- Performance Testing
- Pharmacology & Drug Development
- Pharmacology & Therapeutic Drug Monitoring (TDM)
- Physical Testing
- Plant & Environmental Biology
- Protective Systems & Life Safety Testing
- Safety Certification & Testing
- Thermal Stability & Oxidation Resistance Testing